Perché l'insulina è così costosa?

Secondo l'American Diabetes Association, ​ 34 milioni Agli americani è stato diagnosticato il diabete. Di questi, quasi ​ 1,6 milioni ha il diabete di tipo 1 (T1) e richiede un trattamento con insulina.

Sfortunatamente, il prezzo dell'insulina è aumentato drammaticamente negli ultimi anni e ha costretto molti diabetici a ridurre le cure, a scapito della loro salute. Le ragioni degli aumenti di prezzo e della mancanza di un sostituto generico a basso costo sono complesse e non trasparenti.

Ecco i fattori che sembrano mantenere così alto il costo dell'insulina.

Perché l'insulina è così costosa?

Innanzitutto, tre aziende – Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi – controllo ​ 90 percento dell'offerta mondiale di insulina. In molti paesi, solo una di queste aziende è un fornitore, quindi hanno il monopolio e possono fissare il prezzo che vogliono.

Sebbene non siano considerati un monopolio, queste tre società hanno continuamente aumentato il prezzo di listino dell'insulina nel corso degli anni di concerto tra loro e hanno agito per escludere eventuali concorrenti.

Perché non esiste un generico?

Sebbene l'insulina generica sia stata sviluppata da altri produttori, vengono pagati dai tre principali produttori per non produrre e vendere la loro insulina generica sul mercato. Questa strategia è nota come accordo pay-for-delay in cui il produttore del generico riconosce i brevetti originali dell'azienda farmaceutica e si impegna a non entrare nel mercato.

Questa disposizione rende effettivamente legale per un produttore pagare un altro produttore per non diventare un concorrente entrando nel mercato. Di conseguenza, non c'è insulina generica sul mercato.

Quali forze di mercato sono al lavoro?

I produttori di insulina affermano di dover aumentare i prezzi di listino per soddisfare le richieste dei gestori dei benefici della farmacia (PBM) e delle compagnie di assicurazione sanitaria. Dicono che i PBM, le farmacie e le compagnie di assicurazione sanitaria stanno tutte cercando di negoziare per ulteriori sconti, tasse e sconti.

Uno studio dell'American Diabetes Association nel 2018 ha rilevato che queste trattative tra tutti gli intermediari per una quota maggiore dei profitti hanno costretto i produttori ad aumentare i prezzi di listino.

Questi maggiori costi nella catena di approvvigionamento vengono trasferiti ai piani assicurativi, che a sua volta porta a premi più alti e compensi più alti per il consumatore. È l'utente finale che finisce per pagare tutti i maggiori profitti che ciascuna parte prende nella distribuzione dell'insulina.

Lo studio dell'ADA ha rilevato che la mancanza di trasparenza nella catena di approvvigionamento dell'insulina ha reso impossibile determinare esattamente quanti profitti hanno ricevuto ciascuna parte e esattamente chi era responsabile dell'aumento dei prezzi. Come ci si potrebbe aspettare, ciascuna parte incolpava l'altra.

Qual è il ruolo dei brevetti?

I brevetti hanno lo scopo di proteggere l'investimento del proprietario in ricerca e sviluppo e dare loro il tempo di recuperare le proprie spese. Però, i brevetti dovrebbero avere un periodo di tempo limitato fino alla loro scadenza. Ma questo non è il caso dell'insulina.

Mentre i principali produttori di insulina hanno brevetti sulle loro formule di insulina che hanno date di scadenza, fanno semplicemente piccole modifiche alla formula o modificano i loro processi di produzione e richiedono nuovi brevetti. In questo modo, possono continuare a godere dei benefici della protezione brevettuale anno dopo anno senza una fine apparente.

Cosa significa per i diabetici?

Attualmente, non esiste una cura per il diabete di tipo 1. I trattamenti si sono concentrati principalmente sulla gestione del diabete con l'insulina, dieta ed esercizio fisico. Sfortunatamente, l'aumento dei prezzi ha costretto molti diabetici a ridurre le prescrizioni di insulina, soprattutto per le persone anziane che vivono con un reddito fisso. Questa pratica è sia pericolosa che malsana perché porta a gravi complicazioni.

Quali organizzazioni stanno lavorando per cambiarlo?

La Open Insulin Foundation è un'organizzazione no-profit per fornire insulina a prezzi accessibili. Il loro obiettivo è sviluppare processi di produzione di insulina che possano essere localizzati nelle comunità e fornire ai cittadini locali insulina a prezzi accessibili.